Разрешения FDA

HairMax произвел революцию в том, как мужчины и женщины во всем мире борются с выпадением волос. HairMax получил разрешение FIRST FDA как устройство для лазерной фототерапии для домашнего использования для лечения выпадения волос и стимулирования роста волос *. Мы не остановились только на одном допуске FDA, устройствам HairMax на сегодняшний день предоставлено беспрецедентное количество 8 допусков FDA.

  • июнь 2018 -   Лазерная крышка RegrowMD Laser 272 получила разрешение FDA для лечения андрогенной алопеции * (облысения) у мужчин и женщин. Конструкция устройства использует уникальную функцию BioLight Comfort, которая включает 272 лазерных диода в гибком, легком внутреннем вкладыше, чтобы оптимально обеспечить прямой поток световой энергии для достижения скальпа для достижения оптимальных результатов.
  • декабрь 2014 - HairMax® LaserBand получил разрешение FDA для лечения андрогенной алопеции * (облысения) у мужчин и женщин.
  • сентябрь 2011 - HairMax LaserComb расширяет свои зазоры на несколько устройств для лечения выпадения волос у женщин.
  • август 2011 - HairMax LaserComb продолжает демонстрировать лидерство в клинических исследованиях и FDA Clearances.
  • май 2011 - HairMax LaserComb® был удостоен ПЕРВЫЙ FDA Распродажа в качестве медицинского лазерного устройства для домашнего использования для лечения выпадения волос в женщины с андрогенной алопецией * (облысение).
  • ноябрь 2009 & апрель 2011 - HairMax получил разрешение FDA на новые модели LaserComb.
  • январь 2007 - HairMax LaserComb® был удостоен ПЕРВЫЙ КОГДА-ЛИБО Разрешение FDA как  медицинское лазерное устройство для домашнего использования для лечения выпадения волос в мужчины с андрогенной алопецией * (облысение).

С момента нашего основания в 2000 году нашей миссией была разработка медицинских приборов самого высокого качества для лечения выпадения волос в домашних условиях. Мы приступили к обширной исследовательской программе, предназначенной для получения разрешений FDA в качестве медицинских, а не просто косметических средств. В 2007 году, после многих лет исследований, разработок и значительных инвестиций, произошло историческое событие. HairMax получил первое разрешение FDA в качестве устройства для лазерной фототерапии для домашнего использования для лечения выпадения волос и стимулирования роста волос *. Мы не остановились только на одном разрешении FDA, устройствам HairMax Laser на сегодняшний день предоставлено беспрецедентное количество 8 разрешений FDA. Ни одно другое устройство для лазерной фототерапии на рынке не имеет такого количества разрешений FDA.

Вы можете быть уверены, что лазерные устройства HairMax имеют высочайшее качество и являются наиболее убедительным доказательством постоянной и предсказуемой эффективности, чем любое другое устройство на рынке. HairMax ведет и никогда не следует, от FDA Clearances до клинических исследований и до разнообразия доступных моделей лазерных устройств, мы являемся мировыми лидерами в области применения лазерных технологий для волос в домашних условиях.

HairMax: пионеры домашнего низкоуровневого лазерного лечения выпадения волос

HairMax впервые применил лазерную фототерапию в домашних условиях для лечения наследственного выпадения волос. Лазерные устройства HairMax произвели революцию в том, как мужчины и женщины во всем мире борются с выпадением волос. До HairMax варианты лечения были ограничены пероральными и местными препаратами. Было только два препарата, Propecia® / финастерид и Rogaine® 5% / миноксидил, одобренный для лечения выпадения волос у мужчин, и только один препарат, Rogaine® 2% / миноксидил, доступный для женщин.

С лазерными приборами HairMax возможна безопасная и эффективная немедикаментозная, не актуальная процедура лечения. На самом деле, статья в медицинском журнале, опубликованная ведущими специалистами в области выпадения волос, сравнивала клинические результаты лечения лазером HairMax Laser с клиническими результатами по миноксидилу и пропеции и находила их сопоставимыми. Чрезвычайно важно, чтобы устройства HairMax Laser обладали превосходными показателями безопасности, о каких-либо вредных побочных эффектах не сообщалось.

HairMax - лечение потери волос FDA Clearance *

В 2006 году, после долгих лет обширных исследований и рандомизированных клинических исследований, Lexington International представила результаты своего начального шестимесячного многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования в FDA. Данные исследования показали, что у 93% пациентов мужского пола наблюдалось значительное статистическое улучшение количества волос после 26 недель лечения.

Основываясь на результатах этого исследования, FDA предоставило начальное маркетинговое разрешение для лечения андрогенной алопеции (характер выпадения волос) * и стимулирования роста волос у мужчин в 2007 году. В 2011 году дополнительные клинические исследования HairMax были представлены УЛХ и клиренс были предоставлены женщинам с андрогенной алопецией (характер выпадения волос) *. На сегодняшний день около миллиона человек во всем мире решили использовать лазерные устройства HairMax для лечения выпадения волос и обогащения своей жизни.

Читать статью полностью

HairMax Laser Devices, FDA 510(k) Clearances as Medical Devices Are Based Both Safety and Efficacy

В настоящее время в продаже было всего 8 разрешений FDA на лазерные устройства HairMax Laser, и все они требовали не только обеспечения безопасности, но и эффективности, основанной на научно разработанных клинических исследованиях.

Эти представления и все наши разрешения FDA означают, что все представленные данные подверглись тщательному анализу и проверке. Когда компания получает разрешение FDA, применяются строгие правила и высокие стандарты, охватывающие все аспекты производства и контроля качества.

Проще говоря, мы знаем, что на рынке есть бесчисленное множество продуктов, которые обещают повторно вырастить волосы, но в конечном итоге оказываются малоэффективными или неэффективными. Вы можете доверять HairMax для лечения выпадения волос, благодаря обширным клиническим исследованиям. Результаты наших клинических исследований были проведены ведущими врачами по выпадению волос, а результаты исследований были опубликованы в 6 медицинских журналах, что делает HairMax единственным лазерным устройством для выпадения волос на рынке с такой непревзойденной существенной проверкой.