Клинические исследования и проверенные результаты

В HairMax мы заботимся, и именно поэтому наши 7 клинические исследования проводились в престижных исследовательских университетах по всей территории США, включая клинику Кливленда, Университет Майами и Университет Миннесоты, применяя самые высокие стандарты в отрасли.

Больше клинических результатов, чем у любого другого лазерного устройства для роста волос

HairMax вложил в больше исследований и клинических исследований энергии света для роста волос, чем любая другая компания. Семь клинических исследований с 460 мужчинами и женщинами были завершены, убедительно доказав, что он работает безопасно и эффективно - без побочных эффектов. Эти исследования были проведены ведущими учеными и врачами в области выпадения волос. Наши исследования проводились в ведущих медицинских исследовательских центрах, включая клинику Кливленда, Университет Майами и Университет Миннесоты.

Результат? 90% успеха, 129 дополнительных новых волосков на дюйм кв., 8 Разрешения FDA. 6 опубликованные рецензируемые статьи.

  • Шесть из этих исследований были разработаны как многоцентровое, двойное слепое и рандомизированное контрольное устройство.
  • Разработанный, чтобы обеспечить поддержку 510 (k) представлений FDA - Главный фактор в предоставлении Разрешений
  • Утверждено IRB (Независимый экспертный совет)
  • Соблюдается GCP (надлежащая клиническая практика)
  • Контролируется CRO (Контрактная исследовательская организация).

Монотерапия у мужчины в возрасте 54 лет A) до лечения, B) улучшение после 6 месяцев C) 12 месяцев низкоуровневой лазерной терапии

Результаты клинического исследования

Заполнение волосяного покрова. Значительное увеличение густоты волос.
Общее улучшение качества волос. (Через 26 недель)

Значительное увеличение густоты волос.
Общее улучшение качества волос. (Через 26 недель)

(Отдельные результаты могут отличаться. Фотографии на этой странице могут не соответствовать типичным результатам, которые вы можете получить)

Клиническое исследование неплотных макроскопических изображений плотности волос

На исходном уровне в качестве места для стрижки и татуировки волос был определен круг диаметром около 1 дюймов, расположенный в переходной зоне кожи головы. В пределах этого сайта была целевая область для оценки плотности волос во время лазерной обработки роста волос. Испытуемые ыли оценены в начале, неделе 8, неделе 16 и неделе 26. Цифровые изображения, снятые с помощью FUJI S2, были сняты с целевого участка в отсеченной области после подготовки участка. 19 дюймовый монитор использовался для слепой оценки.

Клинические исследования

Клинические исследования включали мужчин и женщин в возрасте от 25 до 60 лет. с диагнозом Андрогенетическая Алопеция, которая испытывала активное выпадение волос в течение последних 12 месяцев. Критерии включения для мужчин требовали классификации Норвуд-Гамильтона IIa-V и типов кожи Фитцпатрика I-IV. Нажмите для классификационных карт. Критерии включения для женщин требовали классификации Людвига (Савина) I-4, II-1, II-2 или фронтальной.

Все субъекты были рандомизированы для лазерного анализа лечения выпадения волос. Биостатист вычислил, что исследование имеет надлежащий размер, чтобы измерить статистически значимые результаты роста и плотности волос. Пациентам было предложено использовать лазерное устройство для роста волос три раза в неделю в непоследовательные дни, 10-15 минут на процедуру в течение 26 недель. Измерения густоты волос проводились в начале исследования, через 16 и 26 недель. Дополнительные клинические визиты были запланированы для наблюдения за ходом лечения выпадения волос лазером и общего роста волос.

Ниже приведены преимущества, которые участники испытали в клинических исследованиях с использованием лазерных устройств HairMax после 26 недель использования.
(Для сохранения этих преимуществ требуется постоянное лечение.)

  • Значительный рост волос.
  • Реверсирование процесса прореживания.
  • Увеличенная плотность и полнота.
  • Среднее увеличение количества волос:
    129 волос на кв. Дюйм
  • Существенное уменьшение выпадения волос.
  • Увеличение скорости роста волос.
  • Больше управляемости волос.
  • В целом лучшее качество и состояние
    волос.

Среднее количество терминальных волос изменяется от исходного уровня у мужчин 26 недель, последнее наблюдение перенесено вперед.

Среднее количество терминальных волос изменяется от исходного уровня у женщин 26 недель, последнее наблюдение перенесено вперед.

Опубликованные статьи

2014 - Результаты 4 клинических исследований у мужчин и женщин

Опубликовано в апрель 2014 в медицинском журнале рецензирования, Американский журнал клинической дерматологии.  

Основные выводы

Полное исследование

2014 - Результаты ретроспективного исследования для оценки эффективности и безопасности в качестве моно- или сопутствующей терапии

Опубликовано в апрель 2014 в журнале рецензирования Международного журнала трихологии.

Основные выводы

Полное исследование

2009 - Результаты ключевого клинического исследования у мужчин, приведшего к первому разрешению FDA

Опубликовано в май 2009 в рецензируемом журнале «Исследование клинических лекарств». 26 недельное исследование по сравнению LaserComb с поддельным устройством,

Основные выводы

Полное исследование

2003 - Результаты отрастания волос и повышения прочности на растяжение

Опубликовано в ноябрь 2003 в рецензируемом журнале Международного журнала косметической хирургии и эстетической дерматологии.

Основные выводы

Полное исследование